高純度化學(xué)試劑介紹

高純度化學(xué)試劑包括藥物研發(fā)試劑及中間體、功能性食品/保健品成分、化妝品成分、香精香料等，廣泛應(yīng)用于藥學(xué)、食品、化妝品等領(lǐng)域研發(fā)及生產(chǎn)。普思生物憑借多年深耕天然產(chǎn)物分離純化的成熟技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，可現(xiàn)貨提供多種極高性價(jià)比的克級(jí)至公斤級(jí)高純度化學(xué)試劑，為科研用戶和企業(yè)用戶提供高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)工具和原料支持。

一、產(chǎn)品特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

1.結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確：產(chǎn)品均經(jīng)過質(zhì)譜、核磁等方法進(jìn)行準(zhǔn)確鑒定
2.質(zhì)量可靠：完善的質(zhì)量體系，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)热湕l質(zhì)量控制
3.持續(xù)供應(yīng)：產(chǎn)品具有克級(jí)到公斤級(jí)的持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)能力
4.個(gè)性定制：可根據(jù)研究方案，提供個(gè)性化定制服務(wù)
5.服務(wù)周到：有完整的售前至售后服務(wù)體系和高效及時(shí)的供貨流程

二、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

1.結(jié)構(gòu)鑒定：
首次生產(chǎn)的高純度化學(xué)試劑，我司采用NMR、MS等方式進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)鑒定，以確保產(chǎn)品結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確。
對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定生產(chǎn)和銷售的高純度化學(xué)試劑，參考《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.1 定性分析”項(xiàng)下對(duì)利用保留時(shí)間定性方法，以符合對(duì)照品要求的自制對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照鑒定。

《中國(guó)藥典》相關(guān)內(nèi)容參考：

利用保留時(shí)間定性保留時(shí)間（retention time,tR）定義為被分離組分從進(jìn)樣到柱后出現(xiàn)該組分最大響應(yīng)值時(shí)的時(shí)間，也即從進(jìn)樣到出現(xiàn)某組分色譜峰的頂點(diǎn)時(shí)為止所經(jīng)歷的時(shí)間，常以分鐘（min）為時(shí)間單位，用于反映被分離的組分在性質(zhì)上的差異。通常以在相同的色譜條件下待測(cè)成分的保留時(shí)間與對(duì)照品的保留時(shí)間是否一致作為待測(cè)成分定性的依據(jù)。在相同的色譜條件下，待測(cè)成分的保留時(shí)間與對(duì)照品的保留時(shí)間應(yīng)無顯著性差異。^[1]

2.純度檢測(cè)
根據(jù)化合物具體性質(zhì)，適用多種檢測(cè)方法，可包括滴定法、UV法、HPLC法（歸一/外標(biāo)）、GC法、NMR法等。其中，HPLC法（面積歸一化法）作為最常用的檢測(cè)方法，參考《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.2 定量分析”項(xiàng)下面積歸一化法規(guī)定。

《中國(guó)藥典》相關(guān)內(nèi)容參考：

面積歸一化法

按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，配制供試品溶液，取一定量進(jìn)樣，記錄色譜圖。測(cè)量各峰的面積和色譜圖上除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計(jì)算各峰面積占總峰面積的百分率。用于雜質(zhì)檢查時(shí)，由于儀器響應(yīng)的線性限制，峰面積歸一化法一般不宜用于微量雜質(zhì)的檢查。^[1]

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