Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心
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對(duì)照提取物—中藥質(zhì)量控制|藥品開發(fā)研究
本文來自: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-04
對(duì)照提取物:
《中國(guó)藥典》2020年版將對(duì)照提取物定義為經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分,用于中藥材 (含飲片)、提取物、中成藥等鑒別或含量測(cè)定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),豐富了對(duì)照提取物的內(nèi)涵,增強(qiáng)對(duì)照提取物應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。
1、中藥“有效對(duì)照提取物”研究流程
2、《中國(guó)藥典》收載的28種對(duì)照提取物應(yīng)用情況
3、對(duì)照提取物、化學(xué)對(duì)照品、對(duì)照藥材特點(diǎn)
應(yīng)用對(duì)照提取物進(jìn)行中藥質(zhì)量控制具有以下優(yōu)點(diǎn):
1) 對(duì)照提取物可以從整體角度反映中藥可檢測(cè)化學(xué)特征,從而確保中藥產(chǎn)品化學(xué)成分批間一致;
2) 對(duì)照提取物中的化學(xué)成分可以很容易地替代已知化學(xué)參考物質(zhì)進(jìn)行定性鑒定,完整的化學(xué)特征可以提供更詳細(xì)的質(zhì)量評(píng)估;
3) 藥物有毒化合物制備成對(duì)照提取物,可大大減小其毒性,降低安全性風(fēng)險(xiǎn),如烏頭堿類有毒成分制成單酯型/雙酯型烏頭堿對(duì)照提取物;
4) 對(duì)照提取物色譜峰的積分值可作為簡(jiǎn)單的半定量分析,供藥材指標(biāo)成分的定量參考;
5) 對(duì)照提取物作為質(zhì)量控制參考物質(zhì)成本較低;
普思生物有近20年的植物藥用活性成分鑒別、研究、開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。各類對(duì)照藥材和植物提取物、中藥多糖均有供應(yīng),種類繁多,規(guī)格多樣,可應(yīng)用于中藥質(zhì)量控制、藥品開發(fā)等方面的提升,滿足制藥、保健食品及化妝品等行業(yè)的藥理實(shí)驗(yàn)研究。
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