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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心

行業(yè)及政策

CDE發(fā)布3個關于中藥的指導原則征求意見稿

本文來自:    發(fā)布時間:2023-10-30

關于公開征求《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布日期:20231030 

       為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,加快按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑的研發(fā)和申報,藥審中心起草了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》。經(jīng)征求中心內部相關專業(yè)以及專家意見,形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),并在標題中注明“中藥3.1資料撰寫”。

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年10月30日

 

序號附件名稱
1《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3意見反饋表.docx

 

 


 

關于公開征求《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布日期:20231030 

       為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,滿足新形勢下中藥研發(fā)和質量控制的要求,促進中藥高質量發(fā)展,藥審中心起草了《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則(征求意見稿)》。經(jīng)征求中心內部相關專業(yè)以及專家意見,形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),并在標題中注明“中藥制劑穩(wěn)定性研究”。

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年10月30日

 

序號附件名稱
1《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3征求意見反饋表.docx

 


關于公開征求《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:20231030 

       為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,規(guī)范中藥特征圖譜的研究,明確中藥特征圖譜的技術標準和要求,藥審中心起草了《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》。經(jīng)征求中心內部各相關專業(yè)以及專家意見,形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),并在標題中注明“中藥特征圖譜”。

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年10月30日

 

序號附件名稱
1《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3意見反饋表.docx

 

 

 

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