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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心

行業(yè)及政策

CDE發(fā)布兩項(xiàng)中藥技術(shù)指導(dǎo)原則

本文來(lái)自:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心    發(fā)布時(shí)間:2023-07-26

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第42號(hào))

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。

附件:其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年7月21日?

 

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第41號(hào)) 

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年7月21日

 

 

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